Fachinformationen - Allgemein: Sicherheit von Impfungen

Sicherheit von Impfungen

Hinweise zur Aufklärungspflicht
Impfungen sind in der Regel sicher, aber Nebenwirkungen können, wie bei allen Medikamenten, prinzipiell vorkommen: durch falsche Technik der Verabreichung, Infektion durch verunreinigte Impfstoffe oder durch Reaktionen auf die Inhaltsstoffe.

Reaktionen auf Inhaltsstoffe sind auch bei guter Qualität der Impfstoffgabe als allergische oder toxische Reaktionen möglich. Auslöser können Impfantigene selbst sein, die die gewünschte Impfreaktion vermitteln, oder Zusatzstoffe, die sich in den Impfstoffen befinden. Dazu zählen, je nach Impfstoff, Antibiotika, Inaktivierungsmittel, Produktionsüberreste (Hühnereiweiß), Konservierungsmittel (Thiomersal), Stabilisatoren (Humanalbumin, Gelatine) und sogenannte Adjuvantien (z.B. Aluminiumverbindungen).

Sofortreaktionen
Reaktionen vom Soforttyp treten bis zu 20 Minuten nach der Impfung auf (Auslöser z.B. Zusatzstoffe wie Gelatine oder Hühnereiweiß, und können zu lokaler oder generalisierter allergischer Gefäßerweiterung führen. Bei bekannter starker Allergie gegen Hühnereiweiß muss daher ggf. auf eine Impfung gegen Gelbfieber verzichtet werden. Hühnereiweiß kann auch in extrem geringen Mengen in Impfstoffen gegen Masern-Mumps-Röteln, FSME, Influenza und Tollwut vorhanden sein. Allergische Reaktion sind hier bei Erwachsenen aber sehr selten und fehlen bei Kindern i.d. Regel. Bei bekannter Nahrungsunverträglichkeit mit Gelatine darf nur unter klinischer Überwachung geimpft werden.
Bei Neigung zu allergischen Reaktionen ist es grundsätzlich empfehlenswert, nach einer Impfung noch einige Zeit in der Praxis zu verbleiben.

Verzögerte Lokalreaktion
Eine lokale Gewebeschwellung, ggf. mit Einblutung, kann vier bis zehn Stunden nach der Impfung entstehen und bildet sich dann innerhalb von zwei Tagen zurück (Auslöser z.B. Impfantigene oder extrem selten auch Humanalbumin). Diese Reaktion tritt bei sehr hohen Antikörperspiegeln auf, z.B. bei zu häufigen Impfungen gegen Tetanus oder Diphtherie.Die ggf. in Impfstoffen als Rest vorhandenen Antibiotika (Amphotericin B, Framycetin, Kanamycin, Neomycin, Polymyxin, Streptomycin) werden in der Medizin sonst selten eingesetzt.
Patienten mit Penicillin oder Cephalosporin-Allergie können bedenkenlos geimpft werden.

Späte Reaktionen
Bestimmte Inaktivierungs- und Konservierungsmittel, die in Impfstoffen in sehr kleinen Mengen enthalten sein können (Formaldehyd, Thiocyanat, Phenol, Quecksilber-Ethyl-Thiomersal) können zu verzögerten Reaktionen führen, die nach zwei bis drei Tagen auftreten. Bei hochgradiger Formaldehyd-Allergie ist eine Impfung nur unter strenger Überwachung erlaubt. Quecksilber-Ethyl-Thiomersal wird in bestimmten Impfstoffen gegen Hepatitis B, Tetanus, Diphtherie, Japan Enzephalitis und Influenza verwandt.

Fremdkörperreaktionen
Adjuvantien (Aluminiumverbindungen) lösen keine allergischen Reaktionen aus, können aber zu lokalen Fremdkörperreaktionen führen.

Zu speziellen Impfungen

• Hepatitis B-Impfung: Ein früher mitunter vermuteter Zusammenhang zwischen Impfungen gegen Hepatitis B, dem Vorliegen eines bestimmten genetischen Merkmals (HLA DRB1*04) und dem Auftreten von Gelenkbeschwerden im Sinne einer RA konnte bislang nicht nachgewiesen werden. Das Merkmal HLA DRB1*04 findet sich zwar tatsächlich gehäuft bei RA-Patienten, eine zusätzliche (statistisch relevante) Erhöhung des RA-Risikos durch Hepatitis B-Impfung wurde jedoch nicht gefunden. Der Verdacht der Auslösung einer MS durch eine Hepatits B Impfung wurde nicht bestätigt
• Sicherheit des Japanische Enzephalitis (JE)- Impfstoffs: Ein früherer Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis war in Deutschland nicht zugelassen, wurde aber bei bestehender Indikation, zum Beispiel bei geplanten längerfristigen Aufenthalten in ländlichen Gegenden Südostasiens, und unter Berücksichtigung der Pflicht zur erweiterten Aufklärung nicht selten durchgeführt. Neben diesem recht gut etablierten inaktivierten JE-Impfstoff mit bekannten Nebenwirkungsraten (z.B. meist mild verlaufenden Überempfindlichkeitsreaktionen bei etwa 0.5% der Geimpften) existiert ein, vor allem im asiatischen Ausland verwendeter  Lebendimpfstoff dessen Nebenwirkungsprofil en detail bisher nur bei 600 Personen untersucht wurde. Daher lassen sich –vor allem hinsichtlich selten auftretender Nebenwirkungen – weniger Aussagen über die Verträglichkeit und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Impfstoffen machen. In der Gruppe der 600 untersuchten Probanden fand sich bislang kein Anhalt für eine schlechtere Verträglichkeit. Auch fand sich keine Abschwächung der Wirksamkeit bei gleichzeitiger Verabreichung von Masern(lebend)impfstoff.
• Rotavirus-Impfstoffe und Kawasaki-Syndrom (KS): Die Impfung gegen Rotaviren kann bei Kleinkindern durchgeführt werden und schützt vor einer bei Kindern recht häufigen Form der Durchfallerkrankung. Zwischen Juni und Oktober 2007 fanden sich in den USA im Zusammenhang mit einer Immunisierung gegen Rotavirus-Infektion 12 Fälle von KS. Bei einem KS handelt es sich um eine akut fieberhafte Erkrankung unklarer Ursache, die mit entzündlichen Veränderungen der kleinen und mittelgroßen Arterien einhergeht. Häufig finden sich im Zuge der Erkrankung Entzündungen der Mundschleimhaut, der Bindehaut sowie entzündliche Hautveränderungen im Bereich der Hände und Füße. Eine intensive Überwachung ergab nach mehr als 125 000 verimpften Dosen des Impfstoffs keine neuen Fälle von KS. Weitere Untersuchungen sind jedoch abzuwarten. Bei Anwendung des in Europa verwendeten Impfstoffs Rotarix™ wurde bislang auf 12 Mio. verabreichte Impfdosen bei 6 Mio. Kindern keine statistisch auffällige Häufung von KS beobachtet.

Erfassung selten auftretender unerwünschter Arznei- oder Impfstoffwirkungen
Ungewöhnliche Beschwerden/Erkrankungen im zeitlichen Zusammenhang mit einer Impfung werden dem Paul-Ehrlich-Institut (Bundesamt für Sera und Impfstoffe) in Langen gemeldet. Meldeformulare finden sich in jeder Ausgabe des Deutschen Ärzteblatts.

Quelle:

• WHO: Global Advisory Committee on Vaccine Safety, 12-13 December 2007. WER 2008, 83: 37-44 (PDF)
• Mitteilung der STIKO (Juni 2007) zu möglichen unerwünschten Wirkungen bei Schutzimpfungen (PDF)

RMZ, 21.05.2010